Hora de publicación: 2025-09-05 Origen: Sitio
Las jeringas, como dispositivos médicos clave que entran en contacto directo con la sangre y los tejidos humanos, su estado estéril determina directamente la seguridad del uso clínico y la salud de los pacientes. La tecnología de esterilización con óxido de etileno (EO), con sus ventajas únicas, se ha convertido en un paso central indispensable en la producción de jeringas.
Puede penetrar los huecos de los envases y componentes para matar bacterias, esporas, etc., asegurando la esterilidad y evitando el riesgo de infecciones clínicas.
La operación es a baja temperatura (50-55℃), evitando que el plástico de la jeringa se deforme y el caucho envejezca, garantizando así el desempeño del producto.
Los parámetros se pueden registrar y rastrear, cumpliendo con los requisitos reglamentarios y siendo adecuados para la producción a gran escala, lo que ayuda a lograr una producción eficiente y conforme.
Paso 1: Carga del producto y configuración de parámetros (etapa de preparación)
Paso 2: Precalentamiento y Tratamiento de Vacío (Ajuste Ambiental)
Paso 3: Inyección de gas EO y esterilización a temperatura constante (el proceso de esterilización del núcleo)
Paso 4: Intercambio de gas (eliminación del OE residual)
Paso 5: Descarga del producto y verificación del efecto de esterilización
1.Operación segura: el gas EO es inflamable, explosivo y tóxico. Los cilindros deben almacenarse y transportarse estrictamente de acuerdo con la normativa. La sala de esterilización debe estar libre de llamas abiertas y electricidad estática. El equipo debe inspeccionarse periódicamente para comprobar su rendimiento a prueba de explosiones. Durante el funcionamiento, asegúrese de que el sistema de circulación de agua caliente esté lleno de agua antes de arrancar la bomba, para evitar que la bomba se sobrecaliente y se dañe.
2.Adaptación de parámetros: El tiempo de calentamiento y la dosis de EO para equipos de diferentes tamaños (1CBM-25CBM, siendo 5/10/15/20CBM la corriente principal) son diferentes. Deben configurarse con precisión según el modelo del equipo. Antes de la instalación en el extranjero, confirme las especificaciones locales de voltaje, frecuencia y interfaz del cilindro de gas.
3.Requisitos de personal: la instalación del equipo requiere ingenieros profesionales (uno para mecánica y otro para electricidad). El comprador debe preparar con antelación el agua, la electricidad, el gas y las herramientas (como tuberías de PPR y herramientas eléctricas comunes) necesarias para la instalación. Los operadores deben estar familiarizados con la lógica de control del equipo y dominar los procedimientos de manejo de emergencia (como ventilar la válvula reductora de presión cuando hay sobrepresión).
A través del proceso estandarizado anterior, la esterilización con óxido de etileno puede lograr una esterilización eficiente y segura de los productos terminados empaquetados. Al mismo tiempo, mediante un estricto control de parámetros y tratamiento de gases residuales, también tiene en cuenta el efecto de esterilización y la seguridad del medio ambiente y del personal. Es una importante solución tecnológica de esterilización en las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos.
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