Vistas:89 Autor:David Hora de publicación: 2026-09-30 Origen:Sitio
Las pruebas de fugas y obstrucciones son un paso importante de control de calidad en la fabricación de equipos de infusión intravenosa. Un equipo de infusión contiene múltiples componentes, incluidos tubos, conectores, cámaras de goteo, filtros y sitios de inyección. Un sellado deficiente, vías de fluido bloqueadas o defectos de ensamblaje pueden afectar el rendimiento y la seguridad del producto terminado. ISO 8536-4:2019 también especifica fugas y otros requisitos físicos para equipos de infusión de alimentación por gravedad de un solo uso.
La máquina de prueba de precisión de fugas y obstrucciones de Smartell está diseñada para inspeccionar automáticamente los equipos de infusión intravenosa en busca de fugas y anomalías relacionadas con obstrucciones después del ensamblaje.
La máquina utiliza dispositivos de sellado neumáticos y detección automática para probar múltiples equipos de infusión simultáneamente. Esto permite a los fabricantes realizar inspecciones de calidad consistentes y al mismo tiempo reducir la dependencia de las pruebas manuales.
La máquina opera a través de tres estaciones principales:
Estación 1: Carga
Los operadores colocan los equipos de infusión intravenosa en la rejilla para colgar. El accesorio está diseñado para mantener los productos en una posición estable para el siguiente proceso de prueba.
Estación 2: Sellado y prueba
Los equipos de infusión se insertan en las abrazaderas de sellado. Una vez colocado correctamente, comienza el ciclo de prueba automático. Se pueden probar ocho equipos de infusión simultáneamente , lo que mejora la eficiencia de la producción.
Estación 3: Clasificación
Después de las pruebas, los productos calificados y no calificados se descargan por separado. Esto permite a los operadores identificar rápidamente los productos NG y evita que productos defectuosos ingresen al siguiente proceso de producción.
Una prueba de fuga de caída de presión automatizada típica sigue varios pasos básicos: sellado → presurización → estabilización → medición de presión → evaluación de resultados . Después de presurizar el volumen de prueba, el sistema monitorea los cambios de presión durante el período de prueba. Una pérdida de presión más allá del límite de aceptación especificado indica una posible fuga.
Para los equipos de infusión intravenosa, el dispositivo de prueba debe sellar el producto de manera confiable para que el sistema de prueba mida el producto en sí en lugar de fugas del dispositivo. Esto hace que el diseño de las abrazaderas de sellado y del circuito neumático sea especialmente importante.
La máquina Smartell también se centra en la detección de obstrucciones, lo que ayuda a identificar anomalías en el recorrido del fluido que pueden afectar el rendimiento del equipo de infusión.
Una de las principales ventajas de la máquina es su estructura de prueba de múltiples productos. Durante cada ciclo se prueban ocho equipos de infusión , con dos operadores trabajando desde lados opuestos de la máquina. Cada operador maneja cuatro juegos por ciclo.
La capacidad de producción teórica es de aproximadamente 1000 juegos por hora , mientras que la tasa de calificación diseñada es superior al 99,99% , sujeta a la validación real del producto y del proceso.
La máquina utiliza un sistema de control basado en PLC con una interfaz hombre-máquina de pantalla táctil. La interfaz simplificada facilita la operación y la gestión de parámetros para el personal de producción.
Los componentes clave incluyen:
Componente | Configuración |
Cilindro neumático | SMC |
válvula solenoide | MENTE |
pantalla táctil | XINJE |
interruptor de proximidad | AUTONICAS |
control principal | PLC + HMI |
Material de contacto con el producto | Aleación de aluminio anodizado |
Las piezas en contacto con el producto y las abrazaderas de sellado están hechas de aleación de aluminio anodizado. Esto proporciona una buena durabilidad y al mismo tiempo ayuda a reducir las posibles fuentes de contaminación en entornos de producción de dispositivos médicos.
La máquina ocupa un espacio compacto de aproximadamente 800 × 1.200 mm y requiere una potencia de máquina principal de 1 kW . Funciona con aire comprimido limpio a 0,5–0,7 MPa y pesa aproximadamente 100 kg..
Su estructura compacta lo hace adecuado para su integración en una línea de producción de equipos de infusión intravenosa y para su uso en entornos de salas blancas de dispositivos médicos.
Artículo | Especificación |
Producto probado | Equipo de infusión intravenosa |
Capacidad de prueba | 8 series/ciclo |
Producción teórica | Aprox. 1.000 juegos/hora |
Tasa de calificación | >99,99%* |
poder principal | 1 kilovatio |
Voltaje | CA 220 V |
Presión de aire | 0,5–0,7 MPa |
Tamaño de la máquina | 800 × 1.200 milímetros |
Operadores | 2 |
Peso | Aprox. 100 kilos |
*El rendimiento real depende del diseño del producto, los parámetros de prueba y la validación del proceso.
Un sistema confiable de prueba de fugas y obstrucciones proporciona un importante paso de control de calidad para la fabricación de equipos de infusión intravenosa. Al combinar sellado neumático, prueba automática, control PLC y descarga OK/NG separada, la máquina de prueba de fugas y bloqueos de precisión de Smartell está diseñada para proporcionar una inspección eficiente y repetible para producción de gran volumen.
La máquina también se puede integrar con otros equipos de fabricación y montaje de equipos de infusión intravenosa para crear una solución de producción automatizada más completa.